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抄袭中药的日本“汉方药”将准入美国:不会化裁,不会炮制,药材从中国进口,却被世界认可?

抄袭中药的日本“汉方药”将准入美国:不会化裁,不会炮制,药材从中国进口,却被世界认可?

抄袭中药的日本“汉方药”将准入美国:不会化裁,不会炮制,药材从中国进口,却被世界认可?

先行医社 1周前

2019,对于中医药是寒风凛冽的一年。

去年年底,权健“帝国”轰然坍塌,其声称把握了“600多个秘方”,“是亚洲把握秘方最多的人,不过是一场打着中医药名义的骗局。

这样的欺诈行为,从来都不为正统中医所容忍。

随后,中药注射液被声讨,本不是中医所为,但又一盆脏水,被泼在了中医药的头上。

这一年,传统中医药行业的龙头老大:东阿阿胶、云南白药、同仁堂等知名的中药企业,都曾遭受不同程度的质疑和信任危机,更勿提艰难生存的中小中医药企业。

墙里开花墙外香。与国内中医药的步履维艰相比,日本汉方药却在紧锣密鼓的扩张,占领全球市场,甚至声称要占领中国市场。

泱泱大国,源远流长,民族文化,且丢且让。

这是一个悲剧,恰恰在中国正在发生。

汉方药将准入美国市场,我们在做什么?

提起汉方药,相信大家都有耳闻。

国人去日本旅行购物,汉方药是非常火爆的代购品。

在日本,汉方药馆和水果店、便利店一样普遍,看中医比在国内还要方便。

这个源自中国的草药与古老医方,却在日本遍地开花发扬光大。

最近,我听说了一个震惊又痛心的消息:日本最大的“汉方药厂”之一的津村制药称将要在美国上市。

津村制药称,鉴于目前还没有一个植物药制剂通过FDA(美国药监局)认证,如果能够最终获得审批,美国将是日本汉方药“具有极大潜力的一个市场”。 

为了进军美国市场,津村制药已经在美国完成了8个临床试验。

更过分的是,日本人竟然大放厥词,要进入中国市场。

社长在媒体面前夸下海口:“汉方药,力争在中国市场上成为最有名的中药品牌。”

如果这次,日本汉方药真的可以在美国上市,那不是打了中药一记响亮的耳光?美国该怎么看中药?

如果汉方药真的进入中国市场,大受欢迎,国人的脸面往哪放?中医中药还如何生存?

不会化裁,不会炮制,

药材从中国进口,却被世界认可?

日本汉方药真就比中药好吗?

最早,日本人根本就不知道“药”为何物。

古代的日本是个除了火山什么都不多的国家,频繁的火山运动给这个国家带来唯一的收获——温泉。

温泉中蕴含的某些矿物质对人体有着特殊的功用,于是古代日本人生病后经常找不同类型的温泉泡着,俗称“汤疗”。

到了唐代,来唐朝访问学习的遣唐使和僧人们发现中国人在生病时会用草药,他们就拼命的在长安学习中医知识,将医书《伤寒论》和《金匮要略》带回了日本,作为看病制药的秘籍。

▲ 这些厚朴、远志、甘草等草药在奈良东大寺正仓院中保存了1200多年,据传是鉴真和尚东渡时从中国带到日本的

可很快中医在日本发生了水土不服的现象。

原因出在草药上,医书可以教日本人如何断病,如何开方,可没教日本人如何识别草药,况且很多草药这个小岛上根本不产。

于是中医在日本搁浅了。

到了明朝,经过几百年的探索,日本人对草药的有了一定的了解。日本僧人将“阴阳五行”和“经络学说”带回日本后,日本的“汉方医学”才流行起来。

又过了两三百年,美国的坚船利炮打开了日本的国门,日本政府为了向美国学习,规定只有学习西医的人才能考取“医师资格证”,学中医的日本医生将得不到政府承认。

严令之下,“汉方医学”又迅速衰落了下去。

直到上世纪70 年代,随着日本经济快速现代化,患慢性病、过敏性疾病的国民人数迅速增长,特别是老龄化带来了大量的老年病。

西医对此常常无有效解决,而中医药却往往有出乎意料的效果,日本政府才大力鼓励汉方药。

但日本没有几千年的中医沉淀,没有中医教育,汉方药只是无源之水,无本之木。绝大多数药物,都是直接按照古方配置的。

用自然容易,面对复杂的慢性病,日本废医存药,连正经传承都没有,有什么能力去发展、创新?

除此之外,与中药相比,汉方药都是用生药,没有炮制这一步。

因而对于一些毒性较大的材料,如附子和乌头,在中药的流程中都是应该炮制后方能入药的。

可就是这样的汉方药,大家可能无法想象,它已经占据了多大的市场?

中国药学会主办的国家级期刊《中草药》曾在2016年发表过一篇文章,文章中表明:目前日本汉方药占据了全世界90%的中药市场。

在海外中药市场上,中国拥有的专利权仅有0.3%,而日韩却占据了中药专利的70%以上。

我们的中药在哪里呢?

难道我们还不该去反思,去改变吗?

从中医之乡,沦为被榨取的药材基地

中成药无法国际化,但我们的很多道地药材产区却沦为外资的药材基地,不断的被别国榨取价值。

毕竟中国才是这些药材土生土长的地方,有些特殊的药材只能生在特定的气候和水文中。

日本津村制药为了确保中药原材料的质量,在中国建立了70余处符合GAP(中药材生产质量管理规范)的药材种植基地。

同仁堂仅具有8处,仅津村药业一家就占有了全国1/3以上。

中国说起来是中药大国,但现在我国中药出口中,比例最高的只是中药材粗加工后的提取液。

出口到日本、韩国等国家后,当即进行深加工,摇身一变成了“高端”的中成药,价格一下翻了十几甚至几十倍。

以而汉方药的价格为例,比国内同类的中成药贵近10倍!

在国内对中成药不屑一顾的中国人,走出国门,却会带回来一大堆“汉方药”。

外资药企对国内中药培养企业早有布局。

2004年5月,美国东方生物技能以720万美元收买了以出产中药为主的黑龙江松花江药业100%的股权;

2005年3月,美国日晖集团对华良药业出资1500万美元,专门开发吉林长白山“北药”资源;

2009年7月,中美史克与天津中新药业旗下的达仁堂中药厂展开协作,进入中成药出售范畴。

……

面对此情此景,个中滋味,难以言表。

我国本是中医的发源地,几千年的实践积累,中医药理论博大精深,现在却沦为日、韩、美药企的药材基地。

他们反对中药的时候,究竟在反对什么?

知乎有个问答,叫“要有怎样的知识储备,才能高大上的黑中医?”

其中的一个回答很精辟:

你要黑中医的君臣佐使,你首先要详细的了解什么是君臣佐使;

你要黑中医的五行,你至少要先了解中医五行指的是什么,木不是木头,金也不是金属,水不是H2O,火不是物质在氧气中的燃烧,土不是土壤也不是PM2.5。你需要系统的知道人体内的五行指的是什么,如何相生相克,表现都是什么,哪些符合现代医学的结论,哪些不符合,要做到有的放矢;

你要黑中医的草药,至少常见药材你要知道来龙去脉,哪些植物的哪一部分,中医医书上对其功效是怎么说的,常用药方怎么用的。

如果想做一个全面的中医黑,没有几年的苦功是没办法的,并且真正学贯中西之人往往不会黑中医。

我国作为中医的发源地、“老祖宗”,中医发展为什么这么慢?

我想与中医黑盛行脱不了干系。社会上没有尊重中医的风气,国家推行力度不够,也推行不下去。

一提到中医问题,仿佛个个都是专家,但他们真的懂中医吗?他们用过中医吗?

如果没有,又有什么立场、什么资格大放厥词?

曲解中医的含义,望文生义,丁香医生的火火相克不就是典型的例子吗?

作为“最权威”的医学媒体,但凡有一点了解中医,也不会说出这样的话。

可就是这样的不了解,他们却敢不断的黑中医,影响着中国新一代的年轻人。

在大洋的另一面,他们崇拜的日本、美国,却将敞开大门将“舶来品”中药迎入国门。

美国、日本都将中药纳入本国的医疗体系,日本甚至宣布免于临床检验。

美国人、日本人不懂科学吗?把没有效果的草根树皮当作宝贝买给本国人民吃?

非也,这些经典之所以流传千年,屡屡被禁还能“野蛮生长“自然有它的生命力。

医学为了什么?为了治病救人,最终还是要靠临床验证的。

就像“经络学说”以目前现代医学的认知无法解释它的合理性,但艾灸、针灸就是能治疗很多西医治不了的病。

中医流传了千年,检验了千年,能治病就是好方法。

现代化要在保持民族特色的情况下进行,当一个民族的文化衰落时,不需外国列强坚船利炮,这个民族就会自行瓦解。

中医是我们的民族智慧,早已与我们这个民族紧紧绑在了一起,成了传统文化的一部分。

忘却了传统,就是忘记了中国人自己。

重回世界顶级大国,第一步就是文化自信,就是正视自己的传统,并切实的行动起来。

日本是一个善于学习模仿的民族,但学习模仿的对象基本只限于强者。这也是中医药在日本发展的逻辑。

中医药在日本复兴

明治维新后的几十年里,日本学校不再教汉方医学。

到20世纪70年代后,情况发生了变化。

随着日本经济快速现代化,患慢性病、过敏性疾病的国民人数迅速增长,特别是老龄化带来了大量的老年病。西医对此常常无法解决,而中医药(汉方医学)却往往有出乎意料的效果。

中日建交也大大加强了中日文化交流,中国中医药的大量成果再度被介绍到日本。

日本政府也给予了大量支持。根据东汉张仲景《伤寒杂病论》中的原方,目前日本有210个处方受到普遍应用。1976年,厚生省正式将汉方药列入健康保险,把主要的210个有效方剂及140种生药列为医疗用药,可以进入医疗保险,这样患者个人就只需要承担10%—30%的费用,大大鼓励了汉方药的应用。

随即,中医在日本实现复兴,特别是汉方药取得了巨大的成效。

日本一处汉方

日本汉方药厂有200家左右,汉方制剂多达2000多种。

89%的日本医生会开汉方药处方,处方用汉方药每年以15%的速度增长。

目前日本6万家药店中,经营汉方制剂的达80%以上,在药局、药妆店的显著位置,基本都能找到汉方药。

日本民众也非常认可汉方药,近80%的日本人认为,汉方医药治疗慢性病十分有效,60%的日本人认为汉方药能促进健康

日本“帝国制药”(日本一家制药公司:编者注)生产的贴敷剂出口40多个国家和地区,年产膏体1.8万吨,相当于12亿贴,连接起来可以绕地4.2圈,产量居世界第一。

日本人为什么走在了前面?

据说,日本医学权威大肪敬节在弥留之际曾激励弟子们:现在我们向中国学习中医,十年后让中国向我们学习。

核心期刊《中草药》于2016年在一篇文章中提到:目前日本汉方药占据了全世界90%的中药市场销售份额。

日本汉方药如何实现了逆袭?

1

政府支持

除了将汉方药纳入医保体系,减轻患者采用汉方药的药费负担外,日本政府也十分重视汉方医学教育。明治政府曾颁布法律废止汉方医学,1972年日本文部省批准综合大学医学部、医科大学、药科大学、齿科大学可开设传统医学教育课程。

2001年3月,文部科学省发布《教育核心课程设置》,汉方医学教育被纳入其中。到2004年,80所医科大学全部开展了汉方医学的教育。

政府还投资建立了一系列汉方医药研究机构,比如北里研究所附属东洋医学研究所、富山医科药科大学和汉药研究所

2

重视创新

日本的创新主体是企业。

日本制药企业的科技人员占全国科技人员总数的60%,其研发费用占整个国家投入的80%。日本的三大汉方药生产企业(三共、津村、钟纺)的新药研发费用均占每年销售收入的10%—20%。

日本汉方药大多采取颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等剂型,摆脱了水煎火熬的传统中药服用方法。为最大限度保留药效,药物提取过程采取温浸提取、减压浓缩、喷雾干燥、真空冷冻干燥等技术和设备。

剂型创新,让服用汉方药更加方便,也更加适合现代社会快节奏的生活方式。

在制剂外观和口感上日本企业也进行积极创新:颗粒美观、包装精致、口感好。一些汉方药颗粒剂能直接口服,都不需要水送服,一改中药粗糙、苦涩的观感。

企业最能贴近市场,也最有活力。比如,日本“小林制药”(日本一家制药公司:编者注)瞅准“雾霾商机”研制出“清肺汤DUSMOCK”,大力向中国游客推销。因为中国游客爆买,“小林制药”计划2017年把“清肺汤”的产量增加30%,达到约110万包。

日本在中药“六神丸”的基础上,加入人参、沉香研制的“救心丸”,年出口就超过1亿美元。

3

严苛的质量控制

中医给人一个很深的印象就是“随意”。上海中医药大学曾做过一个实验,邀请十六位资深中医教授进行诊断,结果判断舌质淡红、脉象信息一致性都不到60%。

日本在汉方药的生产过程中,就极力压缩这种“人为”因素。

20世纪80年代末,日本颁布汉方药生产质量管理规范,汉方药都按这个标准生产。

日本还专门出台了药材种植规范,要求生产过程中尽量不用化肥和农药,尽可能降低农药残留和重金属含量。对每个环节都有详细记录,以保证原材料的质量。

除了检测性状、干燥减重等项目外,日本对于汉方药中重金属残留量和农药残留量的监控非常严格。而且日本汉方药对于鉴别和含量测定的要求非常高,普遍比中国中药标准更为严格。

标准化,是现代生产的显著特征。标准化后的汉方药不会与欧美标准发生冲突,显然也更有利于汉方药走出日本国门,被国际市场接受。

比如,津村制药的“六君子汤”就被西方医学界用来进行辅助抗癌治疗。

4

重视传承

中药原料、中医典籍,是中医药的两大法宝。

中药强调“道地药材”。“津村药业”先后在中国建立了70多个GAP(中药材生产质量管理规范)药材种植基地。国内拥有最多GAP基地的中药企业是同仁堂,而同仁堂GAP基地也才只有8个。中国生产的大量药材原料出口到日本,日本进行加工再把成药卖到全世界。

但是近年来日本汉方药企开始加速中药材国产化。比如,津村用青森县八户市的废弃小学,进行药用人参栽培国产化种植,在北海道2021年前年栽培量有望增加到2000吨,是2016年的3倍。

重视中医古籍的传承。不同于西医,中医的智慧植根于中国传统古籍之中。现在日本汉方医籍的藏书量仅次于中国,还有20多家汉方医籍出版和翻译机构,每年出版汉方医药书籍100多种。不仅注重古代书籍,日本还特别关注大陆和港台地区最新的中医药研究动态,在大陆和港台地区设立专门机构,收集所有中医药出版物,为其所用。

中医在日本发展也并非尽善尽美。比如,日本对中医存在“废医存药”的情况等等。

但这却给了我们很大的赶超机会,毕竟中医是我们中华民族的传家宝。

别人可以急功近利、占其一端、为己所用,而我们必须发扬光大。

         

世界中药市场,日本、韩国所占份额高达80%-90%,日本中药制剂的生产原料75%从我国进口。简单一句话就是,让中国的药农为他们种植中草药,种好后, 低价收购,他们加工一下制成符合国际标准的片剂、胶囊等;再翻很多倍卖出去,重点是卖给中国。这就是日本的中药侵略战,在不知不觉中蚕食我们国家的中药。还是那句话:“落后就要挨打”,谁让国人自个不争气!

 

日本的汉方馆

 有数据统计,目前日本是除中国以外,最大的中药生产国与消费国。如今日本有汉方药厂200多家,处方用汉方药每年以15%的速度增长,年销售额高达15亿美元,被日本政府批准适用“国民健康保险制度”的中药大约有148种。

 一位长期关注中药海外市场的业内人士告诉编者,日本最大的汉方药制药企业——津村药业,是我国中成药国际化最大的竞争对手。这家企业在2001年成立上海津 村制药有限公司,2005年大规模进行美国FDA申请,无论是在日本国内市场,还是在美国市场,津村都奠定了极其稳固的市场地位。对于津村药业,国内中药 企业并不陌生,其汉方药中的草药,大约80%需从我国进口,津村药业已先后在我国建立了70多个GAP药材种植基地。

 在基础研究方面,津村药业也投入大量人力物力在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究,津村药业在全面传承了中医药的精髓之后,又科学化地将其与西方医药学接轨。

 反观国内中药企业,首先在中药材基地的源头方面,就远不如津村药业的布局。同仁堂十几年前进行了药材种植基地的布局,目前同仁堂在国内拥有8个GAP基地,是我国拥有GAP基地最多的中药企业,但较之于津村药业70多个基地,可谓悬殊。

 注:中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP,是Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals 的缩写)是从保证中药材质量出发,控制影响中药材质量的各种因子,规范药材各生产环节乃至全过程,以达到药材“优质、稳定、可控”的目的。

 1949年,大局已定,苏共代表米高扬来到西柏坡。尽管没有什么山珍海味,品尝着汾酒和红烧鱼,堪称美食家的米高扬赞不绝口。毛泽东笑道:“我相信,一个中药,一个中国菜,这将是中国对世界的两大贡献。”这番评价,他在1953年又再次重提。

 他不会想到,作为中草药的发源地,今天中国大陆拿到的份额,只是世界草药销量的2%,日本则以90%的市场份额牢牢占据第一把交椅。曾获得日本医师会授予 “最高功勋奖”的日本医学权威大冢敬节,1980年去世前,曾叮嘱弟子:“现在我们向中国学习中医,10年后让中国向我们学习。”不幸言中。

 在日本,超市药店中卖得最火的,莫过于汉方药,甚至中国游客来此都会大买特买,带回去分赠亲友。

 一杯喝下去,不一会儿就舒服多了。现在已经好几年过去,没有再复发过。“一位在日本常年出差的中国工程师告诉记者。

德国针灸师寻根中国,拜尊然中医陈静院长为师

 美国方面也不乏”卧底“。一位药界人士告诉记者,几年前美国人曾以旅行团的方式到山西运城来治疗结核病,当地有一位老中医有独门绝技。他曾公开打擂台:”你 们哪家医院说治不好,最后发了病危通知的,都可以送到我这里。我保证一个月好转,三个月出院。“而美国病人来此,正是为了拿到他那张治疗结核病的方子。

 再比如冠心病,现在是人类的头号杀手,现况是国人现在把国外的支架当宝贝,要知道,支架只是暂时的解决了狭窄问题,后续支架更容易造成血栓。殊不知,我们老祖宗给我们丢下来的绝技中,就有治疗冠心病的绝技,只可惜我们捡了芝麻,丢了西瓜。

 2008年,美国有关部门又拨款500万元给北京协和医院,委托该院帮其了解我国中药材资源和开发利用情况。

 如今中国六七十岁的老中医,到美国去就有可能享受”敞开绿卡“的特殊优待。

 一位中医学教授,在国内开不了药店,更开不起医院——他是老师 ,没有办法考执业医师,没有处方权。开医院则必须有100平方米的地方,配上检验员、药师,以及5名以上的医生。63岁那年,他远赴重洋。在美国,直接住在儿子家里坐诊。

 为了给其他医生也留点饭吃,他的规矩是一天只看30个病人。为了避免低劣药材之祸,特意从香港进口药材。一个月收入9万多美元,交完税还有6万多。在美 国,10万美元就可以买一栋房了。”在美国开诊所什么都不要,但是就一条,每隔一天卫生部门会来检查处方,他们想学东西。”

 湖南中医学院一位副教授将自己在美国的考察,写成了《美国市场中草药的热销,对我国的中草药研究的反思与建议》一文。他在文中谈道:”1994年美国已经通 过一条法规,中草药这样的补充品,不经FDA批准,就可以直接进入美国市场,在有机食品专卖店销售。看见美国有机食品专门店的货架上摆满了各种中草药制 剂,真是既高兴,又惭愧,高兴的是中草药制剂在美国这么受欢迎,中医药发展有望。惭愧的是在琳琅满目的中草药制剂中,没有一种是中国制造的产品。

韩国的称中医为韩医,所设的中医文化展馆

 婴儿使用尿不湿有一个副作用,就是很容易患尿布炎。将美国加州宝宝公司生产的一种纯中药软膏抹上去,10分钟内红色炎症就会消失。

 我国古方”六神丸“,日本拿去改造后,开发出”救心丹“,曾一度风靡全球,被誉为”救命神药“,年销售额1亿多美元。日本老牌的汉方药”正露丸“,也已经返 销中国。在向中国申请中药专利的国家里,以日本、韩国、美国、德国最热衷。2006年底,葡萄牙国立波尔图大学正式开设中医专业,并招收了首批27名学 生。来中国研读自然科学的外国留学生中,学习中医药的人数位居第一。

 中医药在全世界愈来愈受到重视,但是这一切,都与中国无关。我国的贡献,仅在于为日韩等国的汉方药提供原材料。

 而国内,我们已经习惯了”三素一汤“。所谓的三素一汤指抗生素、激素、维生素联合,加入葡萄糖注射液静脉给药。”三素一汤“已经成为不少医院治病的”常方“,其后果就是造成细菌耐药,不利于疾病的治疗。并且国人的体制越来越差

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Harvey Yan

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