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国家药监局《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》

国家药监局《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》

国家药监局对《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》作了修改。按照工作要求,现就该办法再次公开征求意见。

以下是“办法”的重要内容摘要:


1、药品网络销售者应当是药品上市许可持有人(以下简称持有人)或者药品经营企业。

2、药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。药品网络销售者为持有人的,仅能销售其持有批准文号的药品。没有取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。

3、药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。

4、药品网络销售者可以通过自建网站、网络客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药品网络销售。

5、药品零售企业通过网络销售处方药的,还应当提交确保电子处方来源真实、可靠的证明材料。

6、药品网络销售者为药品零售企业的,应当向设区的市级负责药品监督管理的部门报告。

7、具备网络销售处方药条件的药品零售企业,可以向公众展示处方药信息。其他药品零售企业不得通过网络发布处方药销售信息。

8、向个人销售药品的,应当按规定出具销售凭证。销售凭证可以以电子化形式出具。

9、药品网络销售者应当完整保存供货企业资质证明文件、购销记录、电子订单、在线药学服务等记录,销售处方药的药品零售企业还应当保存电子处方记录。相关记录保存期限不得少于5年,且不少于药品有效期后1年。

办法出台后,处方药网售已彻底放开!由此也带动了药品互联网销售的快速增长,药品的营销场景正在向互联网转化,具体可分为非处方药和处方药。

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Harvey Yan

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