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香港IPO常见法律问题—食品药品监督法律问题实务分析

香港IPO常见法律问题—食品药品监督法律问题实务分析

竞天公诚律师事务所.叶玉盛崔伟 2015年

 

核心提示

 

  1. 食品药品安全是重大的民生问题、经济问题和社会问题,若在食品药品安全上发生重大问题,轻则上市无望,重则影响企业的生死存亡。

 

  1. 过去我国食品药品安全监管系出多门,不利于责任落实。2013年3月开始,从中央到地方开始了食药监管改革,但是进展并不顺利。改革走向何处,目前还有待观察。

 

  1. 2014年,国家食品药品监督管理总局先后发布《食品药品行政处罚程序规定》和《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》,预期食药领域的行政调查和处罚将变得更加规范,信息公开的要求也将更加严格。企业应尽早建立起食品药品合规体系。

 

实务指南解析食品药品监督

 

食品药品安全直接关系民众的身体健康和生命安全,是重大的民生问题、经济问题和社会问题。因此,食品药品安全多了一层政治合法性,成为相关企业的重大考验,若在食品药品安全上发生重大问题,轻则上市无望,重则影响企业的生死存亡。但是,过去我国食品药品安全监管系出多门,生产环节归质监管,流通环节归工商管。这样的食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管”盲点”,不利于责任落实。之前发生的多起食品药品安全事件,如”三鹿奶粉”、”毒生姜”、”毒胶囊”等已成为倒逼改革的窗口。

 

2013年3月10日,国务院发布机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。方案提出,将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合,组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。保留国务院食品安全委员会,具体工作由食品药品监管总局承担。食品药品监管总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。同时,不再保留食品药品监管局和单设的食品安全办。

 

2013年3月22日,”国家食品药品监督管理局”(SFDA)改名为”国家食品药品监督管理总局”(CFDA)。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相,食品安全过去多头分段管理的”九龙治水”局面结束。2013年4月,《国务院关于地方改革完善食品药品监管体制的指导意见》颁布,围绕该意见,各地改革陆续启动。按照改革的规划的时间表,省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作,原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。但是食药监改革进展并不顺利。截至2014年6月份,还有部分省级食药监改革未完成,市县级的食药改革启动更为缓慢。而2014年10月28日,第十八届四中全会颁布了《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》,要求重点在食品药品安全领域内推行综合执法,根据不同层级政府的事权和职能,按照减少层次、整合队伍、提高效率的原则,合理配置执法力量。这又引发了食品药品监管进一步改革的猜想,食品药品监管改革走向何处,目前还有待观察。

 

2014年4月28日,国家食品药品监督管理总局发布《食品药品行政处罚程序规定》,该规定对食品药品领域行政调查、取证、处罚等程序作出了更为明确细致的规定,预期食药领域的行政调查和处罚将变得更加规范。对企业来说,应在配合调查的前提下,了解食品药品行政执法程序,如果发现执法程序不合法,如查封扣押的期限超过30日、处罚前未填写行政处罚事先告知书、当场作出的处罚决定未在7个工作日内备案等,应当提出异议,保护自身的合法权益。此外,该规定还设置了犯罪衔接制度,违法行为涉嫌犯罪的将被移送同级公安机关。为了避免可能的行政处罚甚至刑责,企业应尽早建立起食品药品合规体系。

 

2014年8月11日,国家食品药品监督管理总局发布《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》,该细则要求建立完善的食品药品行政处罚案件信息公开制度,明确办事机构和责任人员,确定公开方式,规范公开内容。各级食品药品监管部门应在本部门网站或同级政府网站设立行政处罚案件信息公开栏目,依法公开本部门食品药品行政处罚案件信息,公开期限自公开之日起计算不得少于2年。信息公开的要求更加严格,对企业来说既是压力,也是保证合规的动力。而相关中介进行相关尽职调查时,信息来源也将更加统一和透明。

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Harvey Yan

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