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医药健康

一种基于信使RNA技术的疫苗,正在美国FDA的绿色通道审批中

文章来源 公众号 美加双城记 全球都在等待新冠肺炎疫苗。 最值得期待的,是一种基于信使RNA技术的疫苗,正在美国FDA的绿色通道审批中。相比传统疫苗,它更安全、快速、副作用小,可以说是汽车和马车的区别。(中国在测试自己的信使RNA疫苗,也有企业跟美国企业合作生产) 这个技术不仅能生产疫苗,也能治疗中风、癌症、流感等。新冠疫情将这一技术的变革,提前了至少一代人。 这项技术的奠基人,Katalin Kariko,匈牙利裔美国科学家,也终于进入大众视野。 她已经在冷板凳上坐了近40年。30岁失去工作,漂洋过海赴美,被辞退,被降级、无数次申请经费被拒,终于等到了历史的机遇。 Katalin Karik ……

迈兰制药(MYL.US)与辉瑞(PFE.US)Upjohn正式完成合并

2020年11月16日,据媒体报道,辉瑞(PFE.US)宣布,公司已完成将其非专利药业务辉瑞普强(Upjohn)和仿制药巨头迈兰制药(MYL.US)的合并交易,新公司将起名为“Viatris”。 据悉,2019年7月29日,迈兰制药和辉瑞签订了最终协议:将迈兰与辉瑞旗下非专利药业务辉瑞普强进行合并,以创建一家新的全球制药公司。辉瑞将拥有合并后新公司57%的股份,而迈兰将拥有43%的股份。

RCEP中生物安全有关的条款摘录

2020年11月15日,第四次区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)领导人会议以视频方式举行,会后15个RCEP成员国正式签署该协定。 RCEP谈判于2012年由东盟10国发起,邀请澳大利亚、中国、印度、日本、韩国、新西兰6个对话伙伴国参加。第三次RCEP领导人会议2019年11月在泰国曼谷举行并发表联合声明,宣布除印度外的15国结束全部文本谈判及实质上所有市场准入谈判。 RCEP由序言、20个章节以及4个市场准入承诺表附件组成,其中第五章卫生与植物卫生措施制定了为保护人类、动物或植物的生命或健康而制定、采取和实施卫生与植物卫生措施的基本框架,同时确保上述措施尽可能不对贸易造成限制,以及在相似条 ……

国家药监局《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》

国家药监局对《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》作了修改。按照工作要求,现就该办法再次公开征求意见。 以下是“办法”的重要内容摘要: 1、药品网络销售者应当是药品上市许可持有人(以下简称持有人)或者药品经营企业。 2、药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。药品网络销售者为持有人的,仅能销售其持有批准文号的药品。没有取得药品零售资质的,不得向个人销售药品。 3、药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。 4、药品网络销售者可以通过自建网站、网络客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关网络服 ……

荣昌生物-未有盈利的生物科技公司香港IPO成功代表性项目

项目亮点 🎗️  荣昌生物渊源于内地知名药企荣昌制药,由荣昌制药联合国家知名生物药物专家、同济大学教授房健民博士创立。 🎗️  荣昌生物上市前私募估值近14亿美元,本次IPO募资近40亿港元,为香港联交所上市规则18A章生效以来最大的生物科技行业IPO项目(不含第二上市)。 🎗️  荣昌生物本次发行有着豪华的基石投资者阵容,19家各类专业投资机构赫然在列。上市后市值超过320亿港元,成为香港资本市场市值最高的18A章生物科技公司。 🎗️ ……

恒都观察 | 2020年亚洲最大医药IPO摘要

恒都观察 | 2020年亚洲最大医药IPO摘要 原创 恒都国际律师集团 恒都国际律师集团 昨天 一 概述 2020年8月,杭州泰格医药科技股份有限公司在联交所主板上市。作为国内第三家“A+H”CRO企业,泰格医药的港股上市也是年内亚洲最大的医药IPO。除此以外,本次IPO也还蕴藏着许多值得关注的看点。 二 2020年8月港股IPO案例研究精选 杭州泰格医药科技股份有限公司 上市公司基本信息 杭州泰格医药科技股份有限公司(“泰格医药”)(H股:03347)(A股:300347) 依据弗若斯特沙利文报告,泰格医药是全球前十强临床合同研究机构中唯一的中国机构,排名第九,2019年市场份额达8.4%。 ……

中国新药投资之帝国时代

原创 | 中国新药投资之帝国时代 原创 路人丙 美中药源 今天   美中药源原创 最近和一个做新药投资的朋友有缘相识,他已经到了退休年龄,在退出这个行业前,先生总结了他二十余年新药投资之体会,对于笔者这样仍然在新药苦海沉浮的从业者们来说可谓受益匪浅。 几十年以来,在中国新药投资人驱动下,让中国新药现成了独特的模式,一度欣欣向荣,但是先生却说没有任何成就感,原因就是先生认为目前的中国新药是无根之草,一来没有办法被国际市场认可,二来在中国市场也严重依赖于销售费用高占比的模式。即使如此,投资回报也是越来越低了。 老先生把中国新药投资分为三个阶段:上个世纪末是中国新药投资的春秋时代,二十一世 ……